中國是一個口罩產(chǎn)業(yè)大國，生產(chǎn)了全球約50%的口罩。在疫情發(fā)生之前，中國口罩最高日產(chǎn)為2000多萬只。數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年中國大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長率在10%以上。2019年，中國大陸地區(qū)口罩產(chǎn)量超過50億只，產(chǎn)值高達(dá)102.35億元。最快的口罩生產(chǎn)速度120-200只/秒。
口罩行業(yè)的廠家分析
一、 中國
中國口罩行業(yè)簡介
中國是一個口罩產(chǎn)業(yè)大國，生產(chǎn)了全球約50%的口罩。在疫情發(fā)生之前，中國口罩最高日產(chǎn)為2000多萬只。數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年中國大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長率在10%以上。2019年，中國大陸地區(qū)口罩產(chǎn)量超過50億只，產(chǎn)值高達(dá)102.35億元。最快的口罩生產(chǎn)速度120-200只/秒，但一個解析消毒的標(biāo)準(zhǔn)流程卻需要7天到半個月。因?yàn)獒t(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后，口罩上會有環(huán)氧乙烷殘留，不但刺激呼吸道，還有致癌物。這樣一來，就必須通過解析方式，使殘留的環(huán)氧乙烷釋放，達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)檢測合格后，才能出廠上市。下圖為普通及醫(yī)療口罩生產(chǎn)廠家分布圖。
▲ 普通口罩廠家分布圖 引用自汽車人頻道
▲醫(yī)用口罩廠家分布圖 引用自中商產(chǎn)業(yè)研究院
中國口罩產(chǎn)業(yè)鏈分布
國內(nèi)產(chǎn)能分布主要集中在長三角和京津冀區(qū)域，且與區(qū)域產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)有直接關(guān)系：上游原材料與中游生產(chǎn)企業(yè)多集中在傳統(tǒng)醫(yī)藥基礎(chǔ)良好的長三角地區(qū)，下游流通企業(yè)過于分散，如圖1所示。
▲圖1
從產(chǎn)業(yè)鏈來看，在上游，長三角地區(qū)是醫(yī)用口罩產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)分布最集中的區(qū)域，企業(yè)總量占比達(dá)43.8%。其中，江蘇省、山東省企業(yè)分布最多，分別為13家、10家（如圖2）。
▲圖2
在中游，長三角地區(qū)是醫(yī)用口罩產(chǎn)業(yè)鏈中游企業(yè)分布最集中的區(qū)域，企業(yè)總量占比達(dá)40%。其中，江蘇省、河南省企業(yè)分布數(shù)量最多，分別為24家、21家（如圖3）。
▲圖3
在下游，長三角、京津冀地區(qū)是醫(yī)用口罩產(chǎn)業(yè)鏈下游企業(yè)分布最集中的區(qū)域，企業(yè)總量占比達(dá)64%。其中，北京、上海企業(yè)分布數(shù)量最多，分別為380家、189家（如圖4）
▲圖4
（圖1、圖2、圖3、圖4引用自微信公眾號金融讀書會）
中國口罩行業(yè)產(chǎn)值
▲圖片引用自賽迪顧問
中國詳細(xì)生產(chǎn)廠家詳細(xì)名單
▲表格引用自中商產(chǎn)業(yè)研究院
轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)名單
▲表格引用自賽柏藍(lán)
全球行業(yè)十大品牌及公司介紹
▲表格引用觀研天下
第一名：3M，全球性的多元化科技企業(yè)。3M為國際公認(rèn)的研發(fā)領(lǐng)域的企業(yè)先驅(qū)。我們生產(chǎn)數(shù)以萬計的創(chuàng)新產(chǎn)品，在醫(yī)療產(chǎn)品、高速公路安全、辦公文教產(chǎn)品、光學(xué)產(chǎn)品等核心市場占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地位。3M公司創(chuàng)立于1902年，是一家美國企業(yè)全稱明尼蘇達(dá)礦務(wù)及制造業(yè)公司，因英文名稱頭三個單詞以M開頭，所以簡稱為3M公司。
第二名：上海興諾康綸纖維科技股份有限公司（股票代碼：835159）是呼吸防護(hù)產(chǎn)品和健康紡織品專家。公司集研發(fā)、設(shè)計、品牌、銷售為一體，從纖維科技的角度，切入健康產(chǎn)業(yè)，為社會提供康綸纖維抗菌和綠盾健康呼吸兩大系列高科技產(chǎn)品。
第三名：霍尼韋爾（Honeywell）為全球客戶提供專業(yè)的行業(yè)解決方案，涵蓋航空和汽車產(chǎn)品及服務(wù)，樓宇、住宅和工業(yè)控制技術(shù)，以及特性材料。從飛機(jī)、汽車、住宅、樓宇、制造工廠、供應(yīng)鏈到工人，我們的技術(shù)致力于萬物互聯(lián)，創(chuàng)造一個更智能、更安全和更可持續(xù)發(fā)展的世界。
第四名：優(yōu)唯斯于1926年由Phillip M. Winter創(chuàng)建，總部設(shè)于德國 Furth 市?，F(xiàn)任總裁Rainer Winter, 于六十年代初接管優(yōu)唯斯并成功把公司升格成一所全球企業(yè)。優(yōu)唯斯安全集團(tuán)去年銷售額超越1億6千5百萬歐元，在安全護(hù)目鏡領(lǐng)域表現(xiàn)尤其突出。
第五名：興和通商股份有限公司，Kowa三次元，始于1894年日本，興和株式會社旗下，專注于健康、醫(yī)療、化學(xué)多個領(lǐng)域，集口罩生產(chǎn)、制造、銷售貿(mào)易為一體的企業(yè)。興和自創(chuàng)業(yè)至今已有120年的歷史，其間興和集團(tuán)始終把握時代潮流，審視環(huán)境變化，建立了現(xiàn)在的事業(yè)。
第六名：穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司（簡稱穩(wěn)健醫(yī)療）：于2000年設(shè)立穩(wěn)健實(shí)業(yè)（深圳）有限公司，為進(jìn)一步適應(yīng)公司未來發(fā)展戰(zhàn)略，于2015年正式改制為穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司。擁有11家控股子公司，1家參股公司，員工總數(shù)超過6000人，擁有二十余年醫(yī)用衛(wèi)生材料和醫(yī)用敷料生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，主要產(chǎn)品系列有：醫(yī)用傷口敷料、手術(shù)室耗材、醫(yī)用衛(wèi)生材料及家庭衛(wèi)生護(hù)理用品等，是一家研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以棉花為主要原材料的醫(yī)用敷料和日用消費(fèi)品的自主創(chuàng)新企業(yè)。
第七名：廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“陽普醫(yī)療”）成立于1996年，2009年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，股票代碼300030。自成立以來，陽普醫(yī)療通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新與管理創(chuàng)新，不斷向醫(yī)療器械產(chǎn)品平臺和醫(yī)療服務(wù)相結(jié)合的集團(tuán)化、國際化公司邁進(jìn)。截至目前，公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域已涵蓋“臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本解決方案”、“臨床實(shí)驗(yàn)室診斷”、“影像學(xué)診斷”、“臨床護(hù)理與麻醉”、“健康管理”和“醫(yī)院數(shù)字化整體解決方案”等平臺。公司在中國大陸、中國香港、美國與德國等地?fù)碛薪?0家子公司及分支機(jī)構(gòu)，產(chǎn)品和服務(wù)已覆蓋全球九十多個國家和地區(qū)的近萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第八名：日本白元株式會社創(chuàng)始于1923年，到目前為止已經(jīng)有了91年的歷史，公司前身是專業(yè)進(jìn)行防蟲防臭劑的“鐮田商會”，創(chuàng)業(yè)之后由于公司的明星產(chǎn)品衣物用熒光染料在市場中非常暢銷，所以公司名稱也變更為明星產(chǎn)品的品牌“白元”，并一直沿用至今。截至目前為止，本公司已經(jīng)發(fā)展成為能夠生產(chǎn)和銷售包括家庭用防蛀劑、除濕劑、即熱貼、沐浴乳，口罩，化妝用品等在內(nèi)的各類日化產(chǎn)品的綜合性企業(yè)。白元工廠通過了國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001認(rèn)證，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時，不斷追求更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
第九名：滴露誕生于1932年英國，利潔時旗下，全球領(lǐng)先及信賴的消毒及個人衛(wèi)生品牌，全球聞名的家用清潔用品公司。1932年，英國細(xì)菌學(xué)家雷諾博士研制成功滴露消毒液，最早被用于英國的婦產(chǎn)醫(yī)院。它的主要特點(diǎn)：“滴露對消毒科學(xué)較大的貢獻(xiàn)是有效去除細(xì)菌，卻又對人體組織無害。
第十名：建德市朝美日化有限公司，位于浙江西部，地處杭州西郊，附有一級水資源的千島湖新安江畔。公司地域面積22000平方米，生產(chǎn)工區(qū)10000余平方米，原材料倉庫6000余平方米，綜合辦公樓6000平方米，綠化面積占總公司總面積45%。是一個以高科技為起點(diǎn)，具有職業(yè)防塵中國PPE專業(yè)生產(chǎn)口罩的企業(yè)。也是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的優(yōu)秀企業(yè)之一。
國外口罩廠信息
口罩的分類和標(biāo)準(zhǔn)
口罩的分類
按形狀分類
口罩根據(jù)外形，分為平板式、折疊式和杯狀三種。平板式口罩便于攜帶，但密合性差；折疊口罩方便攜帶；杯狀呼吸空間大，但不方便攜帶。
按佩戴方式分類
頭戴式：適合佩戴時間長的車間工人使用，佩戴麻煩。
耳戴式：佩戴方便，適合經(jīng)常戴脫。
頸戴式：用S鉤、一些軟質(zhì)材料連接件，連接耳帶轉(zhuǎn)換成頸帶式適合長時間佩戴，更便于戴安全帽或穿防護(hù)服等車間工人使用。
按使用材料分類
紗布口罩：現(xiàn)在仍然有部分車間使用紗布類口罩，但其遵循的GB19084-2003標(biāo)準(zhǔn)要求較低，不符合GB2626-2019的標(biāo)準(zhǔn)，只能防護(hù)大顆粒粉塵。
無紡布口罩：隨棄式防護(hù)口罩大部分為無紡布口罩，主要是以物理過濾輔以靜電吸附的過濾方式為主。
布料口罩：布料口罩只有保暖效果無過濾PM等極小顆粒的效果。
紙口罩：適用于食品、美容等行業(yè)，具有透氣度好、使用方便舒適等特點(diǎn)，所用紙遵循GB/T22927-2008標(biāo)準(zhǔn)。
其他材料的口罩，如生物防護(hù)過濾新材料等。
按適用范圍分類
醫(yī)用口罩：國內(nèi)分為三類，醫(yī)用普通口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩。
顆粒物防護(hù)口罩：工業(yè)用符合GB2626-2019標(biāo)準(zhǔn)，特種勞動防護(hù)用品安全標(biāo)志認(rèn)證 (LA認(rèn)證) ，2015年由強(qiáng)制認(rèn)證改為自愿認(rèn)證。如果用于防霧霾需要使用插片式，需符合GB/T32610-2016標(biāo)準(zhǔn)。民用符合G B/T32610-2016標(biāo)準(zhǔn)。
保暖布口罩：保暖用口罩，適合冬天佩戴，只需要符合織物類的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)即可。
其他特殊行業(yè): 如化工等。
按防護(hù)等級
不同國家、不同行業(yè)制定了不同的標(biāo)準(zhǔn)，按不同的顆粒過濾效率分為不同的防護(hù)等級，將在標(biāo)準(zhǔn)部分詳細(xì)介紹。
其他
呼吸防護(hù)口罩可以分為過濾式和隔絕式，過濾式又可分為送風(fēng)過濾式和自吸過濾式，后者可以分為半口罩和全口罩；隔絕式可分為供氣式和攜氣式，兩者又分別包括正壓式和負(fù)壓式。
口罩的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
中國
不同類型的口罩遵循不同的標(biāo)準(zhǔn)，不同口罩適用范圍各不相同。中國口罩的幾個主要標(biāo)準(zhǔn)為GB2626-2019呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范、YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求，以下詳細(xì)介紹各主要標(biāo)準(zhǔn)。
GB2626-2019
該標(biāo)準(zhǔn)第一版為1981年發(fā)布(GB2626-1981)，1992、2006、2019年分別進(jìn)行過三次更新，2019版改為“呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器”，不帶“用品”二字。其中GB2626-2019版于2019-12-31發(fā)布，2020-07-01實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標(biāo)記、技術(shù)要求、檢測方法和標(biāo)識。該標(biāo)準(zhǔn)由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局提出，全國個體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC112)歸口。相對于2006版，在遵循科學(xué)性、規(guī)范性、協(xié)調(diào)性、時效性等基本原則的基礎(chǔ)上，根據(jù)科學(xué)進(jìn)步和產(chǎn)品發(fā)展的趨勢，在不降低防護(hù)能力的前提下調(diào)整呼吸阻力指標(biāo)，完善檢測方法，優(yōu)化半口罩的下方視野，提高產(chǎn)品的舒適性。適用范圍見圖6。
該標(biāo)準(zhǔn)過濾元件按過濾性能分為兩類(KN和KP)，KN類只適用于過濾非油性顆粒物，包括KN90(≥90%)，KN95(≥95%)，KN100(≥99.97%)三個級別。KP類適用于過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件，包括KP90(≥90%)，KP95(≥95%)，KP100(≥99.97%)三個級別。KN和KP后的數(shù)字，指過濾效率水平，數(shù)字越高過濾效果越好。KN口罩未對合成血液穿透、表面抗?jié)裥赃M(jìn)行測試，因此，這類口罩短時間使用可以阻擋病毒，但不能用于接觸可能有噴濺患者或長時間接觸患者。
GB/T32610-2016
日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范，為民用口罩標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)由中國紡織工業(yè)聯(lián)合會提出，全國紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC209)歸口。適用范圍見圖6。
根據(jù)過濾效率分為:Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級，對應(yīng)的過濾效率:鹽性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥90%；油性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥80%?？谡值姆雷o(hù)效果由高到低分為A、B、C、D級，各級口罩適用的環(huán)境空氣質(zhì)量分別為嚴(yán)重污染、嚴(yán)重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級口罩在相對應(yīng)的空氣污染環(huán)境下應(yīng)能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質(zhì)量指數(shù)類別良及以上)。當(dāng)口罩防護(hù)效果級別為A級，過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅱ級及以上；當(dāng)口罩防護(hù)效果級別為B、C、D級，過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅲ級及以上。
YY/T0969-2013
該標(biāo)準(zhǔn)為一次性使用醫(yī)用口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，于2013-10-21發(fā)布，2014-10-01實(shí)施。普通醫(yī)用口罩符合此標(biāo)準(zhǔn)，適用于醫(yī)護(hù)人員一般防護(hù)，僅用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用（見圖6）。普通級的醫(yī)用口罩名稱較多，醫(yī)用護(hù)理、一次性醫(yī)用都屬于此類。名稱上沒有“防護(hù)”、“外科”字樣的醫(yī)用口罩，均是普通級別的醫(yī)用口罩。該級別口罩的核心指標(biāo)包括細(xì)菌過濾效率、通氣阻力，不要求對血液具有阻隔作用，也無密合性要求，見圖表3。
YY0469-2011
醫(yī)用外科口罩（YY0469-2011）為醫(yī)用外科口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，于2011-12-31發(fā)布，2013-06-01號實(shí)施。醫(yī)用外科口罩行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第一版（YY0469-2004）已被2011版所替代。適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴的一次性口罩（見圖6），是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風(fēng)險環(huán)境常用的醫(yī)用口罩，外包裝上必須明確標(biāo)示為醫(yī)用外科口罩。該類型口罩的核心指標(biāo)包括細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力（見表3），沒有像醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)那樣對面部密合度提出嚴(yán)格要求，對細(xì)菌的過濾效率≥95%，對顆粒的過濾效率有限（≥30%）。
GB19083-2010
GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求于2010-09-02發(fā)布，2011-08-01實(shí)施，第一版為GB19083-2003，在全國抗擊SARS的大形勢下制定，2003年4月29日緊急發(fā)布并實(shí)施，在SARS前沒有醫(yī)用防護(hù)口罩。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等，包括各種傳染性病毒等(見圖6)。該類型口罩的核心指標(biāo)包括顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗?jié)裥?、密合性良好、總適合因數(shù)(見表 3)。醫(yī)用防護(hù)口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性，依據(jù)非油性顆粒過濾效率，醫(yī)用防護(hù)口罩分為1級(≥95%)、2級(≥99%)、3級(≥99.97%)。醫(yī)用防護(hù)口罩規(guī)定口罩對非油性顆粒的過濾效率≥95%，符合N95或FFP2及以上等級。
我國醫(yī)用口罩的防護(hù)能力由高至低依次是醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩。
▲中國口罩主要標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍
引用自《中國感染控制雜志》
美國
美國NIOSH標(biāo)準(zhǔn)對口罩的濾網(wǎng)材質(zhì)和過濾效率進(jìn)行了分級，該標(biāo)準(zhǔn)在全世界的認(rèn)可度是高的。按口罩中間層的濾網(wǎng)材質(zhì)分為三種:N、R、P系列，根據(jù)過濾效率每一種又可分為三個級別(見表4)。N用于可防護(hù)非油性懸浮微粒，通常非油性顆粒物指煤塵、水泥塵、酸霧、微生物等，說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的。目前肆虐的霧霾污染中，懸浮顆粒也多是非油性的。油性顆粒物指油煙、油霧、瀝青煙等，如炒菜產(chǎn)生的油煙是油性顆粒物。R、P用于可防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒，相比于R系列，P系列使用的時間相對較長，具體使用時間根據(jù)不同制造商的標(biāo)注。N95口罩就是N系列中過濾效率≥95%的一類口罩，并經(jīng)佩戴者臉龐緊密度測試時，確保在密貼臉部邊緣狀況下，空氣能透過口罩進(jìn)出，符合此測試的才頒發(fā)N95認(rèn)證號碼。防“非典”特殊時期，WHO臨時推薦醫(yī)務(wù)人員使用美國NIOSH認(rèn)證的N95口罩。N95口罩不等于醫(yī)用防護(hù)口罩，醫(yī)用防護(hù)口罩規(guī)定口罩的過濾效果要達(dá)到N95要求，且具有表面抗?jié)裥院脱鹤韪裟芰Α?
ASTMF2100標(biāo)準(zhǔn)是一個醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為三個等級:低防護(hù)(Level1)、中防護(hù)(Level2)和高防護(hù)(Level3)。級別越高，防護(hù)性能越好。Level1和Level2口罩通常叫procedure mask；Level3口罩可在手術(shù)室內(nèi)使用，也叫surgical mask。接觸病毒的機(jī)會特別大時，應(yīng)選擇級別更高的防護(hù)。
ASTM認(rèn)證需要口罩在細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力和壓力差四個方面都達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，見表3。Level1能阻擋95%的細(xì)菌微粒，即使只達(dá)到低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，就已經(jīng)足夠保護(hù)一般社區(qū)使用者；Level2與Level3(中至高防護(hù)標(biāo)準(zhǔn))則需要口罩阻擋至少98%細(xì)菌和微粒，壓力差方面則只需低于49.0Pa/cm，較低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)寬松一點(diǎn)，因?yàn)檩^難在達(dá)到更佳防護(hù)力的同時維持透氣性。中、高防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)主要的區(qū)別在于高防護(hù)(Level3)標(biāo)準(zhǔn)對于阻擋液體能力的要求更高。醫(yī)用N95口罩需要既滿足FDA Surgical Masks-Premarket Notification Submissions Guidance forIndustry and FDA Staff標(biāo)準(zhǔn)，同時也要滿足NIOSH對于N95口罩的要求，對合成血液穿透和表面抗?jié)裥缘冗M(jìn)行了測試，而FDA該標(biāo)準(zhǔn)基本上遵循ASTMF2100標(biāo)準(zhǔn)。
歐洲
歐盟對于口罩歐洲統(tǒng)一(Conformite Europeenne，CE)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，為可防護(hù)微粒的過濾式半口罩，根據(jù)測試的粒子穿透率分為P1(FFP1)，P2(FFP2)，P3(FFP3)三個等級，F(xiàn)FP1低過濾效果≥80%，F(xiàn)FP2低過濾效果≥94%，F(xiàn)FP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與上文提到的醫(yī)用防護(hù)口罩、KN95口罩、N95口罩過濾效率十分接近。醫(yī)療口罩必須遵循BSEN14683標(biāo)準(zhǔn)(Medical face masks-Requirement sand test methods)，可以分為三個等級:低標(biāo)準(zhǔn)TypeⅠ、然后是TypeⅡ和TypeⅡR。見表3。上一個版本是BSEN14683∶2014，已被新版BSEN14683∶2019所取代。2019年版主要的變化之一是壓力差，TypeⅠ、TypeⅡ、TypeⅡR壓力差分別由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm，上升至40、40、60Pa/cm。
澳洲
AS/NZS1716∶2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。該標(biāo)準(zhǔn)分為三類，P1:低過濾效果≥80%；P2:低過濾效果≥94%；P3:低過濾效果≥99% 。澳洲的醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)為AS4381∶2015 ，依據(jù)核心指標(biāo)分為Level1、Level2、Level3，見圖表3。
▲圖表3：中國、美國、歐洲、澳洲醫(yī)用口罩核心指標(biāo)
引用自《中國感染控制雜志》
▲圖表4：美國NIOSH標(biāo)準(zhǔn)對顆粒物防護(hù)口罩的分類 引用自《中國感染控制雜志》
日本
日本JIST8151∶2018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn)，也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，常見的隨棄型鹽性顆粒過濾規(guī)格如下，DS1:低過濾效果≥80%；DS2:低過濾效果≥99%；DS3:低過濾效果≥99.9%?？谡值牡燃壱妶D 7。
▲圖表4：日本口罩等級分類
引用自《中國感染控制雜志》
韓國
韓國的口罩標(biāo)準(zhǔn)KF (Korean filter) 系列，KF系列標(biāo)準(zhǔn)是由韓國的食品藥品管理部門 (Ministry of Food and Drug Safety，MFDS) 發(fā)布的韓國主流口罩標(biāo)準(zhǔn) (Regulations on the Approval，Notification，and Evaluation of Quasi-Drugs) 。KF系列分為KF80、KF94、KF99。KF80:≥80% (僅鹽性介質(zhì)) ；KF94:≥94%(油性和鹽性介質(zhì)) ；KF99:≥99% (油性和鹽性介質(zhì)) 。
口罩核心材料及原料廠家
口罩核心材料
醫(yī)用外科口罩一般是由三層無紡布制成，如圖8所示。材料是紡粘無紡布+熔噴無紡布+紡粘無紡布（如圖9），起過濾效果的主要部分是極細(xì)密且?guī)ъo電的內(nèi)層過濾布——熔噴無紡布，它的主要材質(zhì)是高熔指聚丙烯，經(jīng)過靜電駐極處理后達(dá)到所要求的過濾效率。
▲圖8：醫(yī)用口罩材料示意圖 引用自博衛(wèi)傳媒
▲圖9：醫(yī)用口罩材料結(jié)構(gòu)示意圖 引用自艾邦高分子
這里面紡粘層其纖維直徑比較粗，在20微米左右，2層S紡粘層主要作用是支撐整個無紡布結(jié)構(gòu)，對阻隔并沒有太大的作用?？谡掷锩孀钪匾氖亲韪魧蛹慈蹏妼?，熔噴層的纖維直徑比較細(xì)，在2微米左右，所以只有紡粘層直徑的十分之一，這個對防止細(xì)菌、血液滲透起至關(guān)重要的作用，經(jīng)過靜電處理后達(dá)到所要求的過濾效率。如果S紡粘層過多，口罩就比較硬，而熔噴層M過多，則呼吸比較困難，所以從口罩呼吸的難易程度可以判斷口罩的隔絕效果，呼吸越困難，則阻隔效果更好，但是，如果M層變?yōu)楸∧?，就基本上不能呼吸了，病毒是阻隔了，人也快不行了，所以，這也是一個技術(shù)問題。
M層：熔噴層（如圖10）
材料要求：高流動性。推薦材料：國產(chǎn)材料如山東道恩降解法聚丙烯：Z-1400，Z1500，進(jìn)口如巴塞爾公司的茂金屬聚丙烯HP461Y，MF650Y。主要測試項(xiàng)目如圖表5所示
▲圖表5：口罩材料主要測試項(xiàng)目 引用自第八元素塑料版
S層：紡粘層（如圖10）
材料要求：高強(qiáng)度。推薦材料：熔體指數(shù)在25~60聚丙烯，比如?？松梨贓xxon-Mobile的和上海賽科的2040都是很好的紡粘材料，如S2040性能指標(biāo)如圖表6所示。
▲圖表6：S2040性能指標(biāo)表 引用自第八元素塑料版
▲圖10口罩的SMS結(jié)構(gòu)示意圖
引用自第八元素塑料版
口罩原料廠家
熔噴PP無紡布生產(chǎn)廠家
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